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低（dī）劑量化療和誘導分化藥物維持治療可改善預後不（bú）良AML/MDS患者的生存

2020-07-20 11:26:00

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對於急性髓係白血病(AML)的治療目前仍然具（jù）有挑戰性，預（yù）後不佳，主要原因是複發率高，不（bú）能進行造血（xuè）幹細胞（bāo）移植的高危MDS患者也存在同樣（yàng）問題。有研（yán）究顯示，長期維持治療可延長細胞（bāo）毒性藥物作用時間，從而增加了根除白血病幹細胞的可能性。

Ferrero等進行了一（yī）項低劑量化療和（hé）誘導分化藥物維持治（zhì）療對預後不良AML/MDS患（huàn）者生存影響（xiǎng）的研究，入組病例為誘導治療獲得CR的AML和MDS 患（huàn）者（zhě），不符合骨髓移植（zhí）條件，屬於複發高危人群（qún）：大於60歲，繼發性/治療相關AML，AML二次緩解，IPSS評分中危-2或高危。

鞏固（gù）治療結束後或者獲得穩定CR(誘導治療結束後至少2個（gè）月)，45例患者接受了維持（chí）治療，49例患者不（bú）接受維持治療（liáo）。

研究流程圖

維持治療方案由兩個5周方案交替進（jìn）行。階段1：維甲酸類藥物+ 1, 25α(OH)2V D3 0.5 μg bid （共5周（zhōu）） + 6-TG 40mg/d （前3周）；階段2： ATRA 30 mg bid （ 4–5 周） + ,1 25α(OH)2V D3 0.5 μg bid （共5周） + ARA-C 8 mg/m2  bid（前2周）+ 6-MP 25 mg /d（前2周）。可根（gēn）據不良反應等調整藥物劑量（liàng），維持治療可持續4年或直到患者複發。

研（yán）究結（jié）果：

維持治療組（zǔ）和對照（zhào）組累積複發率比較：

3年： 54.7% vs. 82.6 %；5年：70.4% vs. 86.4 % ，p=0.007。

維持治療組與（yǔ）對照組5年無病生存率分別為21.8 %和 11.5%；中位無病（bìng）生存時間分（fèn）別為21.2 月和 8.7月（yuè）（ p=0.017 ）

維持治療組與對照組總生存率比較：

3年： 50.7% vs. 23 %

5年（nián）： 35.9 % vs.14.2 %

安全性：維持治療方（fāng）案耐受性較好，主要不良反應有：口腔和（hé）皮膚幹燥、輕度至中度白細胞減（jiǎn）少、惡心嘔吐等（děng），2例患者因這些不良反應（yīng）停止治療。未觀（guān）察到嚴重（chóng）不良事件或（huò）與治療相關的死亡。

該研究提示，含維甲酸類藥物的維持治療方案或許可以改善預後不良AML/MDS患者（zhě）的預後。

參考文（wén）獻：

Ferrero D, Crisà E, Marmont F.Survival improvement of poor-prognosis AML/MDS patients by maintenance treatment with low-dose chemotherapy and differentiating agents. Ann Hematol. 2014 Aug;93(8):1391-400.

關鍵信息：

1.     該研究中，第二階段的維持治療方案ATRA用量為（）

A 10 mg bid    B 20 mg bid    C 30 mg bid    D 40 mg bid

2.     研究結果顯示，維持治療（liáo）組和對照組3年累積複發率分別為()

A 54.7% vs. 82.6 %   B 70.4% vs. 86.4 %  C 21.8 % vs. 11.5%  D 82.6 % vs. 54.7%

3.     研究結果顯示，維持治療組與對照組3年總生存率分別為（）

A 35.9 % vs.14.2 %  B 70.4% vs. 86.4 %  C 21.8 % vs. 11.5%  D 50.7% vs. 23 %

答案：1、C   2、A   3、D