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喜報！熱烈祝賀中文字幕日韩一区二区三区不卡製藥維A酸膠囊獲藥品注冊批件！

2024-03-04 10:03:00

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近日，國家藥監局批準了山東中文字幕日韩一区二区三区不卡製藥有（yǒu）限公司研製（zhì）的全反式維A酸膠囊（náng）的上（shàng）市，注冊分類（lèi）為化學藥品3類。這是國內首（shǒu）個獲批上（shàng）市的維A酸膠囊劑型。

維A酸是我國少有的民族原創藥（yào）物之一，被稱為世界90年代三大抗癌藥物發現之一。1986年，中國上（shàng）海交通大學附屬瑞金醫院王振（zhèn）義院士用一（yī）個神（shén）奇的膠丸治好了一個5歲（suì）的急性早幼粒白血病患者，由此開辟了血液腫瘤（liú）治療的新紀元，讓急性早（zǎo）幼粒白血病（APL）成為世界上首個可以治（zhì）愈的白血（xuè）病，王振義（yì）院士也因此（cǐ）獲得了2010年度“國家最高科技獎”和國際腫瘤學界最高獎“凱特琳癌症醫學獎”，被國（guó）際醫學界尊稱為"腫瘤誘導（dǎo）分化之父"。當時，全反式維A酸作為一種全新（xīn）的藥物，市場（chǎng）上並沒有（yǒu）供應，為（wéi）配合臨床治療的（de）需要（yào），瑞金醫院藥（yào）劑科承擔（dān）起該藥物醫院製劑的研究與生產工作。該藥先後被設計成“片劑”和（hé）“膠囊劑”形式，之後為了提高藥物穩（wěn）定性，開發出（chū）“軟膠囊”劑型。這就是瑞金的“維（wéi）A酸膠丸”。

高（gāo）度讚譽

在第五屆虹橋國際經濟論壇“推動產業高質量發展共建人類衛生健康共同體”分論壇（tán）上，全國政協經濟委員會副主任、中國國際經濟交流中（zhōng）心常（cháng）務副理事長畢井泉：近年來我國批準上市的創新藥大（dà）部分屬於跟隨式、引（yǐn）進式創新（xīn），新靶點、新化合物、新作用機理的原創性新藥不多，創新的（de）質量與（yǔ）世界先進水平還有差距。“我們非（fēi）常需要當年青蒿素、三（sān）氧化二砷和全反式維A酸治療白血病（bìng）、乙肝病毒進入人體細胞靶點這樣原創性的科學發現，以這些原創性科學發現為基礎的研究開發，一定會誕生出更（gèng）多的原創性治療藥物。”

中文字幕日韩一区二区三区不卡堅（jiān）守

90年來以來，我國（guó）製藥企業開始投入對維A酸的研發與生產。中文字幕日韩一区二区三区不卡製藥1997年取得了全反式維（wéi）A酸片的4類新藥批件，這是國際首個片劑劑型。1997年以來，良（liáng）福製藥始終堅持（chí）維A酸片的研發（fā）與生（shēng）產，為（wéi）我國APL患者的（de）救治足量用藥（yào）做出了積極貢獻。良（liáng）福製藥是國內唯一維A酸製劑與原料藥一體化的企業，是國家藥典標準（zhǔn）製定單位，產品質量************。

為（wéi）進（jìn）一步提（tí）升產品質量，降低副作用，滿足臨床患（huàn）者需求，2017年10月，中文字幕日韩一区二区三区不卡製藥與（yǔ）北京陽光諾和藥物研究股份有限公司簽訂合約，啟動了維A酸膠囊的研發。曆時7年，終（zhōng）於獲批。與維A酸片相比，膠囊劑在產（chǎn）品均一性、生物利用度、提高口服依從性（xìng）和通過密封減少外（wài）部環境（jìng）影響等方麵都有更加（jiā）明顯的優勢。這將（jiāng）是中國維A酸發展曆史上的又一裏程碑。

砥礪前行

四十載（zǎi）篳路藍縷，從1986年的膠丸到2024年的膠囊，全反式維A酸這個民族原創藥物以（yǐ）更加先進的技術和劑型、更加穩定的質量上市，這是民族原創（chuàng）精（jīng）神的庚續和發揚光大（dà），是幾代中國的藥品生產者（zhě）、研發者和臨床專家共同努力的結果。做全球維A酸專業製（zhì）造商和臨床應用領導者，是中文字幕日韩一区二区三区不卡製藥確定的（de）發（fā）展戰略。中文字幕日韩一区二区三区不卡製藥將以維A酸膠囊上（shàng）市為契機，持續進行質量工藝的提升，加大轉化醫學研究的（de）力度（dù），為人類的（de）健康事業做出更大貢獻。