抗癌藥物的革命(mìng)
20世紀40年代,美國(guó)耶魯大學發現了氮芥(jiè)能治療惡(è)性淋(lín)巴瘤,增強了用藥物治療腫瘤的信心,逐步開展了抗癌藥的(de)實(shí)驗模型和篩選方法,來尋找新藥的研究。
50年代從合成化合物及植物、動物、微生物產物等方麵(miàn)進(jìn)行大量篩選,找到了抗癌活性物質達什。
60年代研發出20種有效的抗癌藥物,但是,化療藥物的死穴是它們本身並不能(néng)區分惡性細胞還是正常細胞......
20世紀90年代,臨床上開始使用“靶向治療”, 科學家開始嚐試開發特異的藥(yào)物來抑製癌症(zhèng)獨有的致癌基因,理論上這(zhè)類(lèi)藥物可(kě)以(yǐ)選擇性殺死(sǐ)癌細胞,而不影響正常細胞。
第一個真正意義上針對癌症突變的特異靶向(xiàng)藥物是2001年上市的用於治療BCR-ABL突變慢性白血病的格列維克(Gleevec)。
90年代也是我國藥(yào)品發(fā)展(zhǎn)的重要(yào)時(shí)期,腫瘤(liú)的(de)研究取得了很大的發展,人們發現癌細胞內的很多蛋白和酶遠遠多於正常(cháng)蛋白,如甲胎蛋白(bái)、端粒酶、微管蛋白(bái)、金屬蛋白酶、Caspase蛋白等。
於是開始研究能控製或破壞這些蛋白的藥(yào)物,由於蛋白和酶的增加(jiā)是由基因變異產生的,藥物破壞了部分蛋白,基因還可以促進細胞(bāo)繼續合成蛋白來補充,這類藥(yào)物在治(zhì)療腫(zhǒng)瘤過程中表現不突(tū)出。
而恰巧在這段時期 我國開始出現了第一例治(zhì)療M3白血病患者成功的病例(lì)。在當時(shí),中國科學家王振義(yì)教授,用全反式維(wéi)甲酸(ATRA)治(zhì)療了5歲APL女孩,並使之痊愈。
中國其他醫生和美國研(yán)究者相繼驗證了王振義教授全反式維甲(jiǎ)酸對M3型(xíng)白血(xuè)病的(de)療效(xiào)。其中(zhōng),陳竺院士(shì)與陳賽娟院(yuàn)士,張亭棟教授闡明了砷劑治(zhì)療M3型白血病的作(zuò)用機製(zhì),提出全反式維甲酸和(hé)砷劑聯(lián)合(hé)應用雙誘導的治療方案,使M3型白血病的治愈率提升到(dào)95%。
至此,全反式維(wéi)甲酸治療(liáo)M3型(xíng)白血病被全球公認,相繼寫入各國診療指南。中國工程院院士,上海(hǎi)交通(tōng)大學附屬瑞金醫院的王振義教授,則被世界醫學界譽為癌症誘導分化(huà)第一人,為中國科學家人類醫療健康做出了重大貢獻。
最早治療(liáo)APL的藥物均(jun1)在院內製劑裏普及
上個世紀50年代,新中(zhōng)國百廢待興,製藥工(gōng)業十分落後,藥品的生產和(hé)供應遠遠(yuǎn)無法滿足需求(qiú)。因此,國家鼓勵各醫院根據臨床需求,自行研(yán)發調製醫(yī)院內部使用的藥物。
2005年以前,中國院內製劑一直保持著較高的(de)發展速度。這一政策,在當時極大地促進了院內製劑的大發展,在製藥工業水平低下的時代,成為一個(gè)有益的補(bǔ)充。最早應用治療APL(急性早幼粒細胞(bāo)白血病)的藥物是瑞金醫院的院內製劑。
2005年8月,國家食品藥(yào)品監督管理局頒(bān)布實施《醫療機構製劑注冊管理辦法》(試行)等規範文件,院內製劑(jì)的申(shēn)報注冊和配製生產門檻提高,醫院的投入增加,新製劑的研發程序變得(dé)複(fù)雜(zá),成本越來越高,時間周期越來越長,因(yīn)而,醫院的研發積極性也越來越(yuè)低......
如果想要一些(xiē)大醫院的“明星”製劑走出去,必須要經過市場的產業化生產。因而(ér),這場院內製劑管理製度的風(fēng)雲變革,促進(jìn)了中文字幕日韩一区二区三区不卡製藥成為了生產維A酸片(全反式維(wéi)甲酸)的國內的第一家企業(yè)。
砥礪前行20載,民族藥企煥新生(shēng)
山東中文字幕日韩一区二区三区不卡製藥有限公司董事長劉洪(hóng)亮向生物穀透露,”維A酸片(藥品名:艾力可)由中文字幕日韩一区二区三区不卡自主研發生產,國內市場價格僅為羅氏同類膠囊製劑在美國市場價格的1/17, 由於M3型白血病在國內的患病人數總量不大——每年新發患者5000例,幾近罕(hǎn)見病,且隻(zhī)有中文字幕日韩一区二区三区不卡製藥還在維持生產,該藥物近年(nián)來已經成為血液病短缺藥物之(zhī)一。”
2001年,山東中文字幕日韩一区二区三区不卡製藥(yào)綜(zōng)合製劑車間通過國家藥品(pǐn)監督管理局GMP認證,成為國(guó)內製藥行業為(wéi)數不多的GMP認證企業之一。
此後,中文字幕日韩一区二区三区不卡製藥迅速發展(zhǎn),目前,擁(yōng)有片劑、膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑五個製劑劑型及原料(liào)藥,共計18個藥品批準文號(hào)和10個(gè)消字號的生產批準文號,產品主(zhǔ)要用於皮膚病、白血病、季節性過敏、失眠症等的治療(liáo)。
去年10月,中文字幕日韩一区二区三区不卡製藥加大新產(chǎn)品研發和高端(duān)人才的引進,向中國科(kē)技大學生命科學院教授、博導王育才頒發了公司首席科學家聘書, 聘任中科院南京皮防所孫建方教授為首席醫學家。
“中文字幕日韩一区二区三区不卡製藥作為*********高新技術(shù)企業, 與中(zhōng)國科學院院士合作成立山東中文字幕日韩一区二区三区不卡製藥院(yuàn)士工作(zuò)站,對維A酸片原料生產的工藝質量進行提升;和中國科技大學成立了維(wéi)A酸片的工程技術研究(jiū)中心。同時,中文字幕日韩一区二区三区不卡又與南京大學聯合成立了工程技術中心。”公司總經理馮強向生物穀記者介紹道,”想要保證中文字幕日韩一区二区三区不卡(fú)製(zhì)藥產品(pǐn)的品質,首先要從技術上,有所(suǒ)投入。不(bú)隻是聚焦於高端人才的合作,更是要(yào)打開(kāi)局麵,積極參與國內的臨床(chuáng)研究活動,比如,參與由上海瑞金醫院牽頭的規範(fàn)APL(急(jí)性早幼粒細胞白血病)治(zhì)療的國家863課題,參加由浙江大學牽頭的2018年“重大疾病防治科技行動”專項計劃(huá)。”
未來戰略方向
公司(sī)總經理馮強向生物穀記者坦(tǎn)言,“2018年中文字幕日韩一区二区三区不卡開始與互聯網企業在學術推廣(guǎng)及患者管理方麵進行探討及結合,收獲(huò)頗豐(fēng),並實現了預期效(xiào)果。
同時,建立銀屑(xiè)病和中重度痤瘡(chuāng)兩個病症研究(jiū)中心,打造一個單病種治療平台,為基層(céng)醫務工作者提供******治療方案。良(liáng)福製藥致力於成(chéng)為全球維甲酸醫學應用專家型組織,為(wéi)更多疾(jí)病提供更優方案。”